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Un estudio en el marco del programa de detección del aneurisma aórtico abdominal (AAA) a cargo del NHS, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, ha determinado que el dispositivo MESI ABI es adecuado para detectar de forma simultánea la EAP y la hipertensión


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Autores del estudio de investigación: Janus J, Nicholls JK, Pallett E, Bown M y Chung EML. Los autores proceden de la Universidad de Leicester, de los Hospitales Universitarios de Leicester NHS Trust, del Instituto Nacional para la Investigación de Salud, del Centro de Investigación Biomédica de Leicester y de la Facultad de Ciencias de la Vida del King’s College London.

El dispositivo de MESI para la detección de la EAP fue probado recientemente en el marco de un estudio que investiga si las mediciones de la presión arterial en los brazos por parte de sistemas de detección automática de la enfermedad arterial periférica (EAP) son lo suficientemente precisas para detectar la hipertensión al mismo tiempo.

Varios dispositivos de detección de la EAP, incluido el dispositivo de MESI, fueron evaluados siguiendo la Revisión de 2010 del Protocolo Internacional de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH-IP). Como dispositivo de referencia, se utilizó un esfigmomanómetro sin mercurio. El dispositivo de MESI cumplió satisfactoriamente los requisitos de ESH-IP para la detección de la hipertensión y obtuvo la máxima clasificación con respecto a los dispositivos probados. Actualmente, se están llevando a cabo ensayos clínicos adicionales para evaluar el uso del dispositivo en los exámenes realizados a poblaciones en las que los pacientes podrían someterse a un chequeo para detectar de forma simultánea la hipertensión y la EAP.

En este blog, obtendrá la siguiente información:

El contexto del estudio

La enfermedad arterial periférica (EAP) es una peligrosa afección cardiovascular que suele permanecer sin diagnosticar hasta las últimas fases y en la que muchos pacientes no experimentan ningún síntoma. En la detección de la EAP, los dispositivos digitales son más rápidos y fáciles de utilizar que el método Doppler tradicional. Por este motivo, la detección de la EAP con estos dispositivos se considera ahora un complemento de los programas de detección del Reino Unido, como el programa de detección del aneurisma aórtico abdominal (AAA) a cargo del NHS, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. [1] En este estudio, el sistema de MESI obtuvo la máxima clasificación en 2022. Puede ver el estudio aquí. [2]

Los dispositivos automáticos de detección de la EAP miden el índice tobillo-brazo basándose en la presión arterial. La EAP y la hipertensión suelen coexistir, por lo que medir ambas afecciones con el mismo dispositivo ahorraría tiempo y dinero, especialmente en el marco de los programas de detección de enfermedades cardiovasculares. 

 A este respecto, el dispositivo de MESI fue uno de los dispositivos validados para la detección de la hipertensión de acuerdo con el Protocolo Internacional de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH-IP, Revisión de 2010) [3]. El dispositivo no se había evaluado ni autorizado previamente para la detección de la hipertensión, algo que no es inusual, ya que existen muchos dispositivos de medición de la presión arterial independientes en el mercado, mientras que la medición digital del índice tobillo-brazo es relativamente novedosa.

Los dispositivos probados se adquirieron como parte de un ensayo de detección en el Reino Unido a mayor escala, conocido como «Ensayo de Detección de la Enfermedad Arterial Periférica, la Presión Arterial Alta y el Aneurisma» (PHAST), que explora la posibilidad de detectar de forma combinada la EAP y la hipertensión en el programa existente de detección del aneurisma aórtico abdominal del Reino Unido. Los resultados del estudio servirán como base para diseñar un programa combinado de detección de AAA-EAP-PAA a disposición de todos los hombres del Reino Unido mayores de 65 años.

Los resultados del estudio

Los dispositivos se probaron para determinar su precisión al medir la presión arterial, los cuales, posteriormente, aportaban información sobre diferentes partes de la evaluación según el protocolo ESH-IP. El dispositivo de MESI superó satisfactoriamente los requisitos de la presión sistólica y diastólica, así como los criterios de la presión arterial doble (DBP). Los resultados presentados en la parte del debate fueron los siguientes:

MESI sería un dispositivo adecuado para la detección simultánea de la EAP y de la hipertensión en un programa de detección nacional como alternativa a la realización de pruebas de detección independientes para la hipertensión y la ABPI.

Se trata de una excelente noticia para el dispositivo de MESI, especialmente porque constituye el primer estudio que valida la idoneidad de dispositivos automáticos para detectar la EAP y la hipertensión. Actualmente, se están llevando a cabo más ensayos clínicos para evaluar el uso del dispositivo al detectar de forma combinada la hipertensión y la EAP en la población en general.