Siamo veramente orgogliosi di condividere la notizia che ad aprile 2022 il MESI mTABLET TBI, il nostro dispositivo usato per il rilevamento precoce dell’arteriopatia periferica (PAD) attraverso la misurazione dell’indice alluce-braccio in pazienti con arterie non comprimibili a causa di diverse condizioni, ha avuto l’autorizzazione per la commercializzazione e la vendita dalla US Food and Drug Administration (FDA). È il secondo successo di questo tipo. Precedentemente era stato il modulo MESI mTABLET ABI, usato per la misurazione dell’indice caviglia-braccio, ad avere avuto l’autorizzazione da parte dalla FDA nel 2020. Pertanto, gli operatori sanitari statunitensi ora dispongono di uno strumento diverso per una valutazione arteriosa completa a livello di assistenza primaria. I loro pazienti possono essere esaminati sia con il MESI mTABLET ABI (se non hanno condizioni cliniche legate ad un alto rischio PAD) che con il MESI mTABLET TBI (in caso di comorbilità).
Le conseguenze dell’arteriopatia periferica includono ictus, malattie coronariche, amputazioni e persino la morte. Secondo l’American Heart Association (AHA), essa colpisce 8,5 milioni di americani e oltre 230 milioni di persone in tutto il mondo. La dichiarazione scientifica dell’AHA consiglia lo screening urgente della PAD per tutti i gruppi a rischio, definendo l’ABI (indice caviglia-braccio) come il “metodo diagnostico non invasivo prioritario per la PAD” [1].
Di norma l’ABI si misura con il dispositivo ad ultrasuoni Doppler. Tuttavia, questo metodo non viene utilizzato a sufficienza perché è complesso e richiede tempo. Il MESI mTABLET ABI misura l’indice caviglia-braccio in 1 minuto; se il risultato sarà indicativo di PAD, si tratterà di un caso che richiederà un approfondimento ulteriore con il Doppler da parte di uno specialista. In questa maniera si può scoprire in modo più efficace e veloce questa pericolosa malattia, tramite semplici check-up a livello di assistenza sanitaria primaria.
In particolare, le misurazioni ABI non vengono eseguite in pazienti con arterie della caviglia irrigidite; questa condizione è legata alla calcificazione dell’arteria mediale, una conseguenza frequente della malattia renale cronica o del diabete [1]. In questo caso, al suo posto si può usare il MESI mTABLET TBI da 1 minuto.
Sia con il MESI mTABLET ABI che con il MESI mTABLET TBI, le misurazioni sono completamente automatizzate. Oltre alla loro tecnologia avanzata per il rilevamento della PAD, entrambi permettono il salvataggio in tempo reale dei risultati della misurazione nella cartella digitale del paziente, in modo da poterli recuperare e confrontare facilmente, nonché la condivisione immediata per un secondo parere.
La presenza del MESI mTABLET ABI e del MESI mTABLET TBI sul mercato degli Stati Uniti ha lo scopo di fornire all’assistenza sanitaria statunitense soluzioni digitali che riducano il carico di lavoro amministrativo e il tasso di mortalità per PAD attraverso diagnosi e terapie tempestive.
La nostra missione globale definitiva, tuttavia, è quella di trascendere il concetto tradizionale di dispositivi diagnostici monouso e misurazioni isolate per fornire all’assistenza sanitaria una valutazione medica predittiva. Il che significa che la nostra soluzione MESI mTABLET non solo combinerà varie misurazioni diagnostiche digitali, archiviazione immediata della cartella clinica e strumenti di supporto clinico, ma anche raccomandazioni cliniche basate sull’intelligenza artificiale, il tutto su un unico dispositivo.