S ponosom sporočamo, da je aprila 2022 Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila trženje in prodajo naše naprave MESI mTABLET TBI, ki se uporablja za zgodnje odkrivanje periferne arterijske bolezni (PAB) z merjenjem indeksa palec-nadlaket pri bolnikih, ki imajo zaradi različnih stanj nestisljive arterije. To je naš drugi tovrstni dosežek: modul MESI mTABLET ABI, ki se uporablja za merjenje gleženjskega indeksa, je Uprava za hrano in zdravila odobrila leta 2020. Zdravstvenim delavcem v ZDA je na ravni osnovnega zdravstva zdaj na voljo vsestranski pripomoček, ki jim omogoča celovit vpogled v stanje arterij. Pri pregledu bolnikov lahko torej uporabljajo napravi MESI mTABLET ABI (za bolnike brez kliničnih stanj, povezanih z visokim tveganjem za PAB) ali MESI mTABLET TBI (za bolnike s soobolenji).
Posledice periferne arterijske bolezni vključujejo možgansko kap, koronarno srčno bolezen, amputacije in celo smrt. Po podatkih Ameriškega združenja za srce (AHA) bolezen prizadene 8,5 milijona Američanov in več kot 230 milijonov ljudi po vsem svetu. Znanstvena izjava AHA priporoča izvajanje nujnih presejalnih testiranj za PAB pri vseh rizičnih skupinah ter merjenje gleženjskega indeksa opredeljuje kot »metodo prve izbire za neinvazivno diagnostično odkrivanje PAB« [1].
Gleženjski indeks se tradicionalno meri z Dopplerjevo ultrazvočno napravo, vendar se ta metoda preredko uporablja, saj je postopek zapleten in zamuden. MESI mTABLET ABI omogoča merjenje gleženjskega indeksa v zgolj 1 minuti; pri rezultatih, ki kažejo na prisotnost PAB, pa lahko specialist za potrditev naknadno opravi še preiskavo z Dopplerjem. To zagotavlja učinkovitejše in hitrejše odkrivanje te nevarne bolezni s preprostimi pregledi na ravni osnovnega zdravstva.
Merjenje gleženjskega indeksa se zlasti ne izvaja pri bolnikih s togimi arterijami v gležnju; to stanje je povezano s kalcifikacijo arterijske stene, ki je pogosta posledica kronične ledvične ali sladkorne bolezni [1]. V tem primeru se lahko namesto tega opravi enominutna meritev z napravo MESI mTABLET TBI.
Merjenje z napravama MESI mTABLET ABI in MESI mTABLET TBI poteka popolnoma samodejno. Poleg napredne tehnologije za odkrivanje PAB napravi omogočata samodejno shranjevanje rezultatov meritev v digitalno bolnikovo kartoteko, kar zagotavlja preprosto iskanje in primerjavo ter možnost takojšnje izmenjave rezultatov za pridobitev drugega mnenja.
Napravi MESI mTABLET ABI in MESI mTABLET TBI ameriškemu trgu in zdravstvu ponujata digitalne rešitve, ki lahko s pravočasnim diagnosticiranjem in zdravljenjem zmanjšajo administrativno obremenitev in stopnjo umrljivosti zaradi PAB.
Naše širše globalno poslanstvo pa presega tradicionalni koncept enonamenskih diagnostičnih naprav in izoliranih meritev, saj želimo zdravstvu ponuditi napovedno oceno bolnikovega stanja. To pomeni, da naša rešitev MESI mTABLET ne bo združevala zgolj različnih digitalnih diagnostičnih meritev, takojšnjega shranjevanja podatkov v bolnikovo kartoteko in orodij za klinično podporo, temveč tudi klinična priporočila na osnovi umetne inteligence – vse v eni napravi.